A acne é uma dermatose que afeta cerca de 80% dos adolescentes.1 O tratamento das formas mais graves envolve o uso de isotretinoína, medicamento cuja prescrição requer controle rigoroso por seu alto número de efeitos adversos. O uso de materiais educativos impressos durante o tratamento com isotretinoína pode aumentar a aderência e a satisfação do paciente, reduzindo efeitos colaterais e complicações.2

O presente estudo elaborou um manual de orientação aos pacientes com acne em uso de isotretinoína, e validou esse material metodologicamente. O protocolo para a elaboração do manual foi composto por duas fases: a primeira fase envolveu a construção do material educativo, com base na busca de artigos científicos em bancos de dados no período entre 1980 e 2019, por meio dos descritores “acne”, “isotretinoína”, “aderência”, “efeitos adversos”, “manuais de educação em saúde”. Na elaboração do conteúdo, procurou‐se utilizar frases curtas, com linguagem simples, cotidiana e na voz ativa. O manual resultante foi denominado Guia de Orientação ao Paciente para o uso de Isotretinoína; tem 16 páginas, e seu conteúdo foi organizado em 11 domínios com os seguintes subtítulos:

• 1.

  O que é isotretinoína?

• 2.

  O que é acne inflamatória grave?

• 3.

  O que devo contar ao meu médico antes de usar isotretinoína?

• 4.

  Como devo tomar isotretinoína?

• 5.

  O que devo evitar enquanto estou usando isotretinoína?

• 6.

  Quais os efeitos colaterais mais comuns da isotretinoína?

• 7.

  O que devo comunicar imediatamente ao meu médico durante o uso de isotretinoína?

• 8.

  Teratogenicidade

• 9.

  Exames laboratoriais

• 10.

  Guarda do medicamento

• 11.

  Perguntas frequentes

Na segunda fase, o manual educativo foi avaliado em duas etapas: validação por juízes (dermatologistas brasileiros experts em acne) e validação pelo público‐alvo (pacientes).

A literatura apresenta controvérsias quanto ao número e qualificação dos juízes. Lynn recomenda um mínimo de cinco e um máximo de 10 pessoas participando desse processo.3 Pasquali ressalta que o número de seis a 20 especialistas é o recomendável para o processo de validação.4 Na primeira etapa, nove juízes foram incluídos, seguindo o sistema de classificação descrito por Joventino (2010), que requer escore mínimo igual a 5, considerando a graduação acadêmica e a qualificação na área de interesse (tabela 1). Os especialistas receberam o termo de consentimento livre e esclarecido e um questionário a ser completado online, adaptado do instrumento de Galdino (2019), contendo perguntas fechadas sobre informações presentes no manual a respeito de objetivos, relevância, estrutura e apresentação.5 Na segunda etapa, após considerar as sugestões dos juízes, uma nova versão do manual foi criada e destinada ao público‐alvo. Trinta pacientes foram selecionados, procedentes do Ambulatorio de Dermatologia Sanitaria, Rio Grande do Sul e do Hospital de Clinicas de Porto Alegre.

Os critérios de seleção dos pacientes com acne foram: idade maior ou igual a 14 anos, em uso de isotretinoína até o terceiro mês de tratamento, e nível de educação compatível com leitura e compreensão do material. Eles deveriam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, e responder um questionário sobre organização, estilo da escrita, aparência e motivação do material educacional.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa das intituições Ambulatório de Dermatologia Sanitária e Hospital de Clínicas de Porto Alegre através dos números 3.389.244 e 3.584.111, respectivamente.

Para realizar a interpretação e análise dos dados, foi utilizado o Índice de Validade de Conteúdo (IVC), que mede a proporção de juízes que estão em concordância sobre o instrumento e seus itens.6 Esse método utiliza uma escala tipo Likert, com pontuação de 1 a 4. Para avaliar a relevância/representatividade, as respostas podem incluir:3

• 1.

  =não relevante, ou não representativo;

• 2.

  =precisa de maior revisão para ser representativo;

• 3.

  =precisa de pequena revisão para ser representativo;

• 4.

  =relevante ou representativo.

O índice é calculado pela soma da concordância dos itens marcados com “3” e “4” pelos especialistas, dividida pelo número total de respostas.7 Os itens que receberam uma pontuação de “1” ou “2” devem ser revisados ou eliminados. No caso de seis ou mais juízes, recomenda‐se uma taxa aceitável de concordância não inferior a 0,78.7 Na análise dos dados julgados pelo público‐alvo, itens com nível mínimo de concordância de 75% foram considerados validados.

A tabela 2 mostra a avaliação do manual pelos juízes em relação aos objetivos, estrutura e apresentação e a relevância do manual. Todos os itens foram validados, o que conferiu um IVC de 0,88 para os objetivos propostos, IVC de 0,88 para estrutura e apresentação e IVC de 1,0 para relevância. Houve sugestões de algumas mudanças de cor, figuras e texto.

A tabela 3 mostra a avaliação do manual pelos pacientes. Dos 30 pacientes, 63% tinham idade entre 15 e 20 anos; 30% tinham entre 21 e 25 anos; 6,7%, entre 26 e 31 anos. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (56,6%), solteira (93,3%) e estudava havia mais de 10 anos (56,6%); apresentava acne por um período menor ou igual a cinco anos (70%) e havia sido submetida a tratamento prévio com medicação oral ou tópica (56,6%).

O material foi avaliado positivamente e validado pelos pacientes em todos os aspectos: organização, estilo e aparência da escrita e três itens de motivação, com IVC sempre igual ou muito próximo de 1,0. Um item relacionado à motivação apresentou menor IVC (0,70) e não foi validado pelos pacientes (que aborda se o manual influenciaria a mudança de comportamento durante o uso de isotretinoína). É possível que a qualidade das informações fornecidas aos pacientes pelos dois Serviços de Dermatologia em que o estudo foi realizado tenha sido a causa da não validação desse item, pois provavelmente os pacientes já haviam recebido orientações sobre comportamento enquanto usavam isotretinoína.

O manual, com suas 16 páginas, validado por juízes e pacientes, é ilustrado na figura 1 em tamanho reduzido. O projeto desenvolveu um material de fácil compreensão e linguagem simples, abordando as questões necessárias para orientar os pacientes em relação à isotretinoína, a partir de uma amostra de usuários do SUS‐Brasil.

Figura 1.

Manual completo, após validação (tamanho reduzido). 1. Capa; 2. Sumário; 3. O que é isotretinoína?; 4. O que é acne inflamatória grave?; 5. O que devo contar ao meu médico antes de usar isotretinoína?; 6. Como devo tomar isotretinoína?; 7. O que devo evitar enquanto estou usando isotretinoína?; 8. Quais os efeitos colaterais mais comuns da isotretinoína?; 9. O que devo contar imediatamente ao meu médico enquanto uso isotretinoína?; 10. Teratogenicidade; 11. Exames laboratoriais; 12. Guarda do medicamento; 13. Perguntas frequentes; 14. Contracapa.

(0.26MB).